Система трансфузионная SFM®
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15951 на медицинское изделие «Система трансфузионная SFM®» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 7 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924080
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2021
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для внутривенного вливания крови, инфузионных растворов и кровезаменителей из стеклянных флаконов или пластиковых контейнеров
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2021/15951 | Система трансфузионная SFM® | Действует |
| 07.12.2021 | РЗН 2021/15951 | Система трансфузионная SFM® | Срок действия истек |
Модели изделия 128
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV.32. Система трансфузионная SFM®, с Y-портом, с портом для дополнительных инъекций, ПК 23-02, в составе |
| 02 | IV.31. Система трансфузионная SFM®, с Y-портом, с портом для дополнительных инъекций, ПК 23-02, в составе |
| 03 | IV.30. Система трансфузионная SFM®, с Y-портом, с портом для дополнительных инъекций, ПК 11-05, в составе |
| 04 | IV.29. Система трансфузионная SFM®, с Y-портом, с портом для дополнительных инъекций, ПК 11-05, в составе |
| 05 | IV.28. Система трансфузионная SFM®, с Y-портом, с портом для дополнительных инъекций, ПК 23-02, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.