Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13128 на медицинское изделие «Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 12 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926214
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2021
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначено для использования в общей медицинской практике для внутривенного, внутримышечного, подкожного введения лекарственных средств, пункций, забора биологического материала для анализов. Модели оснащены защитным механизмом (защитным колпачком) для предотвращения травмирования острием.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2020/13128 | Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM | Действует |
| 12.01.2021 | РЗН 2020/13128 | Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM: 2,5мм х 200мм. |
| 02 | Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM: 2,5мм х 150мм |
| 03 | Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM: 2,5мм х 140мм |
| 04 | Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM: 2,5мм х 120мм |
| 05 | Иглы медицинские стерильные одноразовые SFM: 2,5мм х 100мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13128»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.