Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7924 выдано Росздравнадзором 06.12.2018 на медицинское изделие «Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2018
- Период действия версии
- с 06.12.2018 до 10.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2018/7924 | Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами | Действует |
| 10.06.2021 | РЗН 2018/7924 | Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета рентгеновская SFM, в исполнениях А, Р, Mammo P, в комплекте с усиливающими экранами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.