Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.29.10.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23606 на медицинское изделие «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM®» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 12 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940221
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2024
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.29.10.120Перчатки пластмассовые
Назначение изделия
Для использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2024/23606 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM® | Действует |
| 12.09.2024 | РЗН 2024/23606 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM® | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM®, вариант исполнения: . Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, чёрные, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL |
| 02 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM®, вариант исполнения:. Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, голубые, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL |
| 03 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM®, вариант исполнения: Опудренные, текстурированные, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, бесцветные, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL |
| 04 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM®, вариант исполнения: Опудренные, гладкие, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, черные, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL |
| 05 | Перчатки смотровые одноразовые нестерильные виниловые SFM®, вариант исполнения: Опудренные, гладкие, без адгезивной полосы, особо прочные, манжета удлиненная без валика, голубые, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.