Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12682 выдано Росздравнадзором 27.11.2020 на медицинское изделие «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922868
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2020
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
Назначение изделия
Для защиты пациента и медицинского персонала от взаимного заражения во время проведения хирургических операций
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2020 | РЗН 2020/12682 | Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM® | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 999. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет; желтый, размер: 9,0. |
| 02 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 998. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: желтый, размер: 8,5. |
| 03 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 997. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: желтый, размер: 8,0. |
| 04 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 996. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: желтый, размер: 7,5. |
| 05 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 995. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: желтый, размер: 7,0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12682»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.