Номер РУ ФСЗ 2008/01204

Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01204 на медицинское изделие «Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START» производства "СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.03.2008
Период действия версии
с 17.03.2008 до 10.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ", Германия
SFM Hospital Products GmbH, 67-89, Segelfliegerdamm, D-12487 Berlin, Germany
Заявитель
ЗАО НПО "ГАРАНТ"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
01.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
10.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
22.12.2016Произведена замена бланка РУ
17.03.2008Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.12.2025ФСЗ 2008/01204Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM STARTДействует
10.06.2021ФСЗ 2008/01204Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM STARTСрок действия истек
17.03.2008ФСЗ 2008/01204Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM STARTВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D
02Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: фиксаж SFM ROLL-F
03Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: стартер SFM START

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.