Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START
Срок действия истекКласс 1ОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01204 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926365
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.06.2021
- Период действия версии
- с 10.06.2021 до 01.12.2025
- Срок действия РУ
- 01.12.2025
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01204 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.12.2025. Карточка «Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.03.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2008/01204 | Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START | Действует |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01204 | Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реактивы для автоматической обработки медицинской рентгеновской пленки: проявитель SFM ROLL-D, фиксаж SFM ROLL-F, стартер SFM START |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.