Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения ТУ 21.20.24-026-52318770-2022
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04321380 выдано Росздравнадзором 09.02.2026 на медицинское изделие «Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения ТУ 21.20.24-026-52318770-2022» производства ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04321380
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2026
- Период действия версии
- с 09.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования в качестве шовного и лигатурного материала при проведении хирургических вмешательств.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения ТУ 21.20.24-026-52318770-2022, в вариантах исполнения: Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», неокрашенная, метрического размера (МР) 4 (USP1); длина нити: 70 см; с одной иглой атравматической прямой режущей (ребро вовнутрь); диаметр иглы 0,9; 1,0; 1,1;1,2; 1,3 мм; длина иглы от 30 до 120 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 2/8; стерильная |
| 02 | Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения ТУ 21.20.24-026-52318770-2022, в вариантах исполнения: Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», неокрашенная, метрического размера (МР) 4 (USP1); длина нити: 70 см; с одной иглой атравматической прямой режущей (ребро вовнутрь); диаметр иглы 0,9; 1,0; 1,1;1,2; 1,3 мм; длина иглы от 30 до 120 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 4/8; стерильная |
| 03 | Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения ТУ 21.20.24-026-52318770-2022, в вариантах исполнения: Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», неокрашенная, метрического размера (МР) 4 (USP1); длина нити: 70 см; с одной иглой атравматической прямой режущей (ребро вовнутрь); диаметр иглы 0,9; 1,0; 1,1;1,2; 1,3 мм; длина иглы от 30 до 120 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; стерильная |
| 04 | Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения ТУ 21.20.24-026-52318770-2022, в вариантах исполнения: Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», неокрашенная, метрического размера (МР) 4 (USP1); длина нити: 70 см; с одной иглой атравматической обратно-режущей (ребро снаружи); диаметр иглы 0,9; 1,0; 1,1;1,2; 1,3 мм; длина иглы от 30 до 120 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 5/8; стерильная |
| 05 | Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения ТУ 21.20.24-026-52318770-2022, в вариантах исполнения: Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», неокрашенная, метрического размера (МР) 4 (USP1); длина нити: 70 см; с одной иглой атравматической обратно-режущей (ребро снаружи); диаметр иглы 0,9; 1,0; 1,1;1,2; 1,3 мм; длина иглы от 30 до 120 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 2/8; стерильная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04321380»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04321380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.