Материал костнозамещающий кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ» стерильный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-023-52318770-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21753 выдано Росздравнадзором 20.12.2023 на медицинское изделие «Материал костнозамещающий кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ» стерильный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-023-52318770-2020» производства ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934147
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2023
- Период действия версии
- с 20.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Заявитель
- ООО "МЕДИН-Н"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21753 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИН-Н". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал костнозамещающий кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ» стерильный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-023-52318770-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 120
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 1 г.; |
| 02 | 2. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 1 г.; |
| 03 | 3. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 1 г.; |
| 04 | 4. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 1 г.; |
| 05 | 5. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 1 г.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21753»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИН-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.