Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08469 на медицинское изделие «Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.07.2020
- Период действия версии
- с 17.07.2020 до 14.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2023 | ФСЗ 2010/08469 | Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия | Действует |
| 17.07.2020 | ФСЗ 2010/08469 | Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08469 | Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS, варианты исполнения: - прямой ILS , PROXIMATE ILS. |
| 02 | I. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS, варианты исполнения: - изогнутый ILS, PROXIMATE ILS. |
| 03 | I. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS, варианты исполнения: - эндоскопический изогнутый ILS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.