Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08348 выдано Росздравнадзором 15.12.2010 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках» производства "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935606
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2010
- Дата внесения изменений
- 26.06.2023
- Период действия версии
- с 26.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорэйшн"США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08348 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | ФСЗ 2010/08348 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 15.12.2010 | ФСЗ 2010/08348 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 1. Point 4 Combi Kit 1 |
| 02 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 2. Point 4 Combi Kit 2 |
| 03 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 3. Point 4 Syringe Kit |
| 04 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 4. Point 4 Mini Kit 1 |
| 05 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 5. Point 4 Mini Kit 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08348»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.