Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08348 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках» производства "Керр Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2010
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 26.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2023 | ФСЗ 2010/08348 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2010/08348 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 15.12.2010 | ФСЗ 2010/08348 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 1. Point 4 Combi Kit 1 |
| 02 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 2. Point 4 Combi Kit 2 |
| 03 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 3. Point 4 Syringe Kit |
| 04 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 4. Point 4 Mini Kit 1 |
| 05 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах: 5. Point 4 Mini Kit 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08348»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.