Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16617 выдано Росздравнадзором 01.03.2022 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow» производства "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933284
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2022
- Дата внесения изменений
- 07.06.2023
- Период действия версии
- с 07.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорэйшн"США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16617 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.03.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2022 | РЗН 2022/16617 | Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow в вариантах исполнения: Herculite XRV Ultra Flow А1 в составе: |
| 02 | Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow в вариантах исполнения: Herculite XRV Ultra Flow A2 в составе: |
| 03 | Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow в вариантах исполнения: Herculite XRV Ultra Flow А3 в составе: |
| 04 | Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow в вариантах исполнения: Herculite XRV Ultra Flow А3.5 в составе: |
| 05 | Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow в вариантах исполнения: Herculite XRV Ultra Flow A4 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16617»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.