Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08348 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» производства "Керр Корпорейшн", США, Kerr Corporation выдано Росздравнадзором 15 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2010
- Период действия версии
- с 15.12.2010 до 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорейшн", США, Kerr CorporationСША, Дальнее зарубежье, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
- Заявитель
- Представительство компании "Спофа Дентал"125047, Россия, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 33/39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2023 | ФСЗ 2010/08348 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2010/08348 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 15.12.2010 | ФСЗ 2010/08348 | Материал стоматологический композитный Point 4 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Point 4 Combi Kit 1 |
| 02 | 2. Point 4 Combi Kit 2 |
| 03 | 3. Point 4 Syringe Kit |
| 04 | 4. Point 4 Mini Kit 1 |
| 05 | 5. Point 4 Mini Kit 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08348»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорейшн", США, Kerr Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.