Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11978 выдано Росздравнадзором 18.09.2020 на медицинское изделие «Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear» производства "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934373
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2020
- Дата внесения изменений
- 30.06.2023
- Период действия версии
- с 30.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорэйшн"США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11978 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.09.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2020 | РЗН 2020/11978 | Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11978»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.