zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/358

Стерилизаторы паровые «DGM»

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/358 выдано Росздравнадзором 09.09.2004 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые «DGM»» производства "Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930463
Дата первичной регистрации
09.09.2004
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия версии
с 10.11.2022 до 11.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд"
Китай, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, New & Hi-tech Industrial Development Zone, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, New & Hi-tech Industrial Development Zone, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Представитель в РФ
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.12.190
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Код ОКП
945100
Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/358 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.09.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизаторы паровые «DGM»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
11.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
10.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
22.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.04.2026РЗН 2013/358Стерилизаторы паровые «DGM»Действует
30.09.2020РЗН 2013/358Стерилизаторы паровые «DGM»Внесено изменение
22.03.2013РЗН 2013/358Стерилизаторы паровые «DGM»Внесено изменение
28.12.2006ФС № 2006/2651Стерилизаторы паровые DGM, модели: DGM-23, DGM-35, DGM-45, DGM-80, DGM-100, DGM-130, DGM-200, DGM-240, DGM-300, DGM-360, DGM-400, DGM-500, DGM-600, DGM-800, DGM-1000, DGM-1200, DGM-1500, DGM-2000Внесено изменение
09.09.2004ФС № 2004/1027Стерилизаторы паровые серии DGM модели: DGM-23; DGM-35; DGM-45; DGM-80; DGM-100; DGM-130; DGM200; DGM-240; DGM-300; DGM-360; DGM-400; DGM500; DGM600; DGM-800; DGM-1000; DGM-1200; DGM1500; DGM-2000Внесено изменение

Модели изделия 10

№Название
01I. Стерилизаторы паровые "DGM" в следующих исполнениях DGM - 100
02I. Стерилизаторы паровые "DGM" в следующих исполнениях DGM - 130
03I. Стерилизаторы паровые "DGM" в следующих исполнениях DGM - 240
04I. Стерилизаторы паровые "DGM" в следующих исполнениях DGM - 360
05I. Стерилизаторы паровые "DGM" в следующих исполнениях DGM - 600

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/358»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.