Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.12-004-18025526-2020 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14734 выдано Росздравнадзором 07.07.2021 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.12-004-18025526-2020 с принадлежностями» производства ООО "ФАРМСТИЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926917
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2021
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАРМСТИЛ"140030, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ЛЕСОПИТОМНИК (ОВРАЖКИ МКР.), Д. 10/1, ОФИС 203
- Заявитель
- ООО "ФАРМСТИЛ"140030, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ЛЕСОПИТОМНИК (ОВРАЖКИ МКР.), Д. 10/1, ОФИС 203
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Назначение изделия
Стерилизатор предназначен для стерилизации упакованных и неупакованных, пористых или полых медицинских изделий из ткани, металла, стекла, резины и других материалов, и их сочетаний, которые можно стерилизовать с использованием насыщенного пара под давлением
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2021 | РЗН 2021/14734 | Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.12-004-18025526-2020 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП4/1К; СП4/2К; СП6/1К; СП6/2К; СП8/1К; СП8/2К; СП10/1К; СП10/2К; СП12/1К; СП12/2К, в составе: |
| 02 | 2. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП2/1Т; СП2/2Т; СП3/1Т; СП3/2Т; СП4/1Т; в составе: |
| 03 | 1. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП1/1А; СП1/2А; СП1,5/1А; СП1,5/2А; СП1/1Р; СП1/2Р; СП1,5/1Р; СП1,5/2Р, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14734»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАРМСТИЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.