Комплекс лечебно-диагностический передвижной КЛДП по ТУ 9451-002-33249105-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 29.10.59.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1187 выдано Росздравнадзором 26.09.2013 на медицинское изделие «Комплекс лечебно-диагностический передвижной КЛДП по ТУ 9451-002-33249105-2006» производства ЗАО "Радиан". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934061
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2013
- Дата внесения изменений
- 12.04.2024
- Период действия версии
- с 12.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Радиан"410002, Россия, г. Саратов, ул. им. Мичурина И.В., д. 140/142
- Заявитель
- ЗАО "Радиан"410002, Россия, г. Саратов, ул. им. Мичурина И.В., д. 140/142
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 29.10.59.170Комплексы медицинские на шасси транспортных средств
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1187 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Радиан". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс лечебно-диагностический передвижной КЛДП по ТУ 9451-002-33249105-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2021 | РЗН 2013/1187 | Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006 | Внесено изменение |
| 30.04.2019 | РЗН 2013/1187 | Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006 | Внесено изменение |
| 04.09.2018 | РЗН 2013/1187 | Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006 | Внесено изменение |
| 26.09.2013 | РЗН 2013/1187 | Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект медицинского оборудования: «Амбулатория» |
| 02 | Лаборатория диагностическая передвижная |
| 03 | 2. Лаборатория рентгенодиагностическая передвижная «Рентгенодиагностика»: |
| 04 | Лаборатория рентгенодиагностическая передвижная «Маммография»: |
| 05 | Кабинет хирургический передвижной. «Стоматология» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1187»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Радиан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1187?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.