Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13052 выдано Росздравнадзором 25.12.2020 на медицинское изделие «Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L» производства Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd («Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922544
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2020
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd («Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд»)Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ВОСОН МЕДИКАЛ РУС"355035, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, ПР-КТ КУЛАКОВА, Д. 18
- Представитель в РФ
- ООО "ВОСОН МЕДИКАЛ РУС"355035, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, ПР-КТ КУЛАКОВА, Д. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Назначение изделия
Для применения в стоматологии и в общей медицинской практике. Их используют исключительно для стерилизации инструментов и повторно используемых хирургических материалов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2020 | РЗН 2020/13052 | Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, варианты исполнения: Z-CLAVE I volume: 12L, Z-CLAVE I volume: 18L, Z-CLAVE I volume: 23L, Z-CLAVE II volume: 18L, Z-CLAVE II volume: 23L | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения Z-CLAVE II volume: 23L: |
| 02 | IV. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения Z-CLAVE II volume: 18L: |
| 03 | III. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z- CLAVE I volume: 23L: |
| 04 | II. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z- CLAVE I volume: 18L: |
| 05 | I. Стерилизатор стоматологический паровой SONZ, вариант исполнения: Z- CLAVE I volume: 12L: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13052»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd («Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.