zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/358

Стерилизаторы паровые «DGM»

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945100

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/358 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые «DGM»» производства "Шинва Медикал Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 сентября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.09.2004
Дата внесения изменений
30.09.2020
Период действия версии
с 30.09.2020 до 10.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Представитель в РФ
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
Класс риска
2A
Код ОКП
945100
Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

История изменений 4

ДатаТипОписание
11.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
10.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
22.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.04.2026РЗН 2013/358Стерилизаторы паровые «DGM»Действует
10.11.2022РЗН 2013/358Стерилизаторы паровые «DGM»Внесено изменение
30.09.2020РЗН 2013/358Стерилизаторы паровые «DGM»Внесено изменение
28.12.2006ФС № 2006/2651Стерилизаторы паровые DGM, модели: DGM-23, DGM-35, DGM-45, DGM-80, DGM-100, DGM-130, DGM-200, DGM-240, DGM-300, DGM-360, DGM-400, DGM-500, DGM-600, DGM-800, DGM-1000, DGM-1200, DGM-1500, DGM-2000Внесено изменение
09.09.2004ФС № 2004/1027Стерилизаторы паровые серии DGM модели: DGM-23; DGM-35; DGM-45; DGM-80; DGM-100; DGM-130; DGM200; DGM-240; DGM-300; DGM-360; DGM-400; DGM500; DGM600; DGM-800; DGM-1000; DGM-1200; DGM1500; DGM-2000Внесено изменение
22.03.2013РЗН 2013/358Стерилизаторы паровые «DGM»Внесено изменение

Модели изделия 10

№Название
01Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями DGM - 100
02Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями DGM - 130
03Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями DGM - 240
04Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями DGM - 360
05Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями DGM - 600

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шинва Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.