Номер РУ РЗН 2023/20069

Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20069 на медицинское изделие «Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностями» производства "Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931429
Дата первичной регистрации
17.04.2023
Период действия версии
с 17.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд"
Китай, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, New & Hi-tech Industrial Development Zone, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, New & Hi-tech Industrial Development Zone, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "Варимед-сервис"
308009, Россия, г. Белгород, Народный б-р, д. 80, офис 307
Представитель в РФ
ООО "Варимед-сервис"
308009, Россия, г. Белгород, Народный б-р, д. 80, офис 307
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20069»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.