Стерилизаторы паровые «DGM»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945100
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/358 на медицинское изделие «Стерилизаторы паровые «DGM»» производства "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 9 сентября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2004
- Дата внесения изменений
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013 до 30.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 10.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2013/358 | Стерилизаторы паровые «DGM» | Действует |
| 10.11.2022 | РЗН 2013/358 | Стерилизаторы паровые «DGM» | Внесено изменение |
| 30.09.2020 | РЗН 2013/358 | Стерилизаторы паровые «DGM» | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2651 | Стерилизаторы паровые DGM, модели: DGM-23, DGM-35, DGM-45, DGM-80, DGM-100, DGM-130, DGM-200, DGM-240, DGM-300, DGM-360, DGM-400, DGM-500, DGM-600, DGM-800, DGM-1000, DGM-1200, DGM-1500, DGM-2000 | Внесено изменение |
| 09.09.2004 | ФС № 2004/1027 | Стерилизаторы паровые серии DGM модели: DGM-23; DGM-35; DGM-45; DGM-80; DGM-100; DGM-130; DGM200; DGM-240; DGM-300; DGM-360; DGM-400; DGM500; DGM600; DGM-800; DGM-1000; DGM-1200; DGM1500; DGM-2000 | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/358 | Стерилизаторы паровые «DGM» | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM - 100, |
| 02 | I. Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM - 130, |
| 03 | I. Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM - 240, |
| 04 | I. Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM - 360, |
| 05 | I. Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM - 600, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.