Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6581 выдано Росздравнадзором 14.12.2017 на медицинское изделие «Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016» производства ООО "МЕГАТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934409
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2017
- Дата внесения изменений
- 25.03.2024
- Период действия версии
- с 25.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Заявитель
- ООО "МЕГАТЕХНИКА"187021, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ТОСНЕНСКИЙ, Г.П. ФЁДОРОВСКОЕ, ГП ФЁДОРОВСКОЕ, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 18, КОМ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6581 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕГАТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 01.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2021 | РЗН 2017/6581 | Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016 | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | РЗН 2017/6581 | Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016 | Внесено изменение |
| 14.12.2017 | РЗН 2017/6581 | Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов «САМот»-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016, вариант исполнения "САМот"-02/А в составе: |
| 02 | 2. Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016, вариант исполнения "САМот"-02/Б в составе: |
| 03 | 3. Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016, вариант исполнения "САМот"-02/В в составе: |
| 04 | 4. Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016, вариант исполнения "САМот"-02/Г в составе: |
| 05 | 5. Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016, вариант исполнения "САМот"-02/Д в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6581»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГАТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.