zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26223

Стерилизатор низкотемпературный плазменный SHINVA серии PS, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26223 на медицинское изделие «Стерилизатор низкотемпературный плазменный SHINVA серии PS, с принадлежностями» производства "Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд" выдано Росздравнадзором 22 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138866
Дата первичной регистрации
22.09.2025
Период действия версии
с 22.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд"
Китай, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, New & Hi-tech Industrial Development Zone, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, New & Hi-tech Industrial Development Zone, Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Заявитель
ООО "МЕЛИУС МЕДИКАЛ"
125124, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 3-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 2, К. 26
Представитель в РФ
ООО "МЕЛИУС МЕДИКАЛ"
125124, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 3-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 2, К. 26
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.12.190
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие

Модели изделия 19

№Название
01I. PS-40X-E, в составе:
02II. PS-100X-D1-E, в составе:
03III. PS-100X-D2-E, в составе:
04IV. PS-100XP-D1-E
05IV. PS-100XP-D1-E, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.