Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05715 на медицинское изделие «Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE)» производства "Этикон, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931091
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.11.2022
- Период действия версии
- с 29.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Эл-Эл-Си"США, Ethicon, LLC, 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, 00969 Puerto-Rico
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.08.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2022 | ФСЗ 2009/05715 | Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE) | Действует |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2009/05715 | Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE) | Внесено изменение |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05715 | Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE): 6 x 11 см |
| 02 | Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE): 30 x 30 см |
| 03 | Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE): 15 x 15 см |
| 04 | Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE): 15 x 10 см |
| 05 | Сетка хирургическая «ПРОЛЕН Софт» (PROLENE Soft): 2,5 х 10,2 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.