Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами или без игл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25755 выдано Росздравнадзором 30.06.2025 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами или без игл» производства "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943511
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2025
- Период действия версии
- с 30.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Эл-Эл-Си"США, Ethicon, LLC, 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, 00969 Puerto-Rico
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25755 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами или без игл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами или без игл ШЁЛК (SILK): W529H, W641, W815, SA64T, SA65T, SA66G, W192, W192G, W193, W193G, W194, W194G, W195, W195G, W196, W196G, W199, W199G, W202, W203, W204, W205, W211, W214, W223, W224, W225, W816. |
| 02 | 2. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами или без игл ПРОЛЕН (PROLENE): PQQ5671H, PGG5694H, W8434, NP0137. |
| 03 | 3. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами или без игл МЕРСИЛЕН (MERSILENE): W843. |
| 04 | 4. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами или без игл ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL): 869G, E873H, EH7408H, MEH6937N, P6977H, PE6434H, PE6624H, W4843, W4B37, W4B77, W6552, W6757, W6759, W6760, W6761, W6763, W6767, W6890, W6891, W6934, W6935, W6936, W6937, W6952, W6976, W6977, W6978, W6997, W894, W993, X4843G, X4B37G, X4B77G, X582H, X6757G, X6761G, X727H, X7418H, X894G, X905G, W6154, W6155, W6156, W6232, W6233, W6234, E6102G, E6102S, W6915, W6917, W6923, W6987, W6995, 10X82N, M32097, EH7715LG, EH7716LG, MEH7710LG, MEH7714LG, MEH7715N, MEH7716N, MEH7718LG, W10B52, W10B54, W10B55, W10B62, W10B72, W10B77, W10B82, EH7711LG, EH7712LG, EH7713LG, EH7714LG, EH7717LG, EH7718LG, EH7719LG. |
| 05 | 5. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами или без игл ЭТИЛОН (ETHILON): 2881G, W1632BH, W2850, W2870, W2881, W568, W736, W736G, W737, W738, W738G, W740, W740G, W741, W748, W749, W757, W768. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.