Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05715 на медицинское изделие «Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE)» производства "Этикон, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010 до 29.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Эл-Эл-Си"Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.08.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2022 | ФСЗ 2009/05715 | Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE) | Действует |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2009/05715 | Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE) | Внесено изменение |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05715 | Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.