Имплантаты стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08073 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920827
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Имплантаты стоматологические с принадлежностями предназначены для замещения отсутствующих зубов. Позволяют установить один или несколько имплантатов, на которые будут фиксированы и/или стабилизированы протезы. Возможно изготовление одиночных, мостовидных и полных съемных протезов на имплантатах.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2019 | ФСЗ 2010/08073 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08073 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM 2.8, включая винт заглушку AXIOM 2.8: OP28140 |
| 02 | 3. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM 2.8, включая винт заглушку AXIOM 2.8: ОР28120 |
| 03 | 3. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM 2.8, включая винт заглушку AXIOM 2.8: ОР28100 |
| 04 | 2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: ОР52140 |
| 05 | 2. Имплантат цилиндрически-конический AXIOM REG, включая винт заглушку AXIOM: OP52120 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08073»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.