Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23861 выдано Росздравнадзором 23.10.2024 на медицинское изделие «Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023» производства ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940081
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2024
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Имплантат предназначен для внутрисуставного введения, с целью улучшения процессов физиологического восстановления тканей, увеличению подвижности и объёма движений в суставах, благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и околосуставных структур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2024 | РЗН 2024/23861 | Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. HYALUFORM Synovial Аdvance: Исполнение 2 |
| 02 | 3. HYALUFORM Synovial Аdvance: Исполнение 1 |
| 03 | 2. HYALUFORM Synovial Long: Исполнение 2 |
| 04 | 2. HYALUFORM Synovial Long: Исполнение 1 |
| 05 | 1. HYALUFORM Synovial Strong: Исполнение 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23861»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.