Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06040 на медицинское изделие «Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл» производства "Этикон, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929512
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.04.2022
- Период действия версии
- с 25.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Эл-Эл-Си"США, Ethicon, LLC, 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, 00969 Puerto-Rico
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ШЕЛК чистый: 1588H |
| 02 | 1. ШЕЛК чистый: 1676G |
| 03 | 1. ШЕЛК чистый: 1677G |
| 04 | 1. ШЕЛК чистый: 1678H |
| 05 | 1. ШЕЛК чистый: 1679H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.