Клей кожный DERMABOND
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04557 выдано Росздравнадзором 22.06.2004 на медицинское изделие «Клей кожный DERMABOND» производства "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919292
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2004
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Эл-Эл-Си"США, Ethicon, LLC, 475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, 00969 Puerto-Rico
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04557 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.06.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клей кожный DERMABOND» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2009 | ФСЗ 2009/04557 | Клей кожный DERMABOND | Внесено изменение |
| 22.06.2004 | ФС № 2004/615 | Клей кожный ДЕРМАБОНД высокой и низкой вязкости | Внесено изменение |
| 07.04.1998 | МЗ РФ № 98/479 | Кожный клей Дермабонд | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клей кожный Dermabond высоковязкий. |
| 02 | Клей кожный Dermabond высоковязкий МИНИ. |
| 03 | Клей кожный Dermabond высоковязкий Пропен. |
| 04 | Клей кожный Dermabond высоковязкий Пропен ИКСЭЛЬ. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04557»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.