Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14098 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ) выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137401
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для дентальной имплантации и зубного протезирования, показано для внутриротовой реставрации при имплантации верхней и нижней челюсти, а также для функциональной и эстетической реабилитации пациентов с полным или частичным отсутствием зубов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2021/14098 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями | Действует |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14098 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 8. Колпачок, в вариантах исполнения: 8.2 Колпачок Variobase® для моста/балки цилиндрический для абатмента для винтовой фиксации, с винтом и устройством цементировки 3, 0 4.6мм, высота абатмента 4мм; |
| 02 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 8. Колпачок, в вариантах исполнения: 8.1 Колпачок Variobase® для моста/балки цилиндрический для абатмента для винтовой фиксации, с винтом и устройством цементировки 3, 0 3.5мм, высота абатмента 4мм; |
| 03 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 7. Балка, в вариантах исполнения: 7.2 Балка пластиковая, яйцевидного сечения, стандартная, высота 3 мм, длина 80 мм; |
| 04 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 7. Балка, в вариантах исполнения: 7.1 Балка пластиковая, яйцевидного сечения, мини, высота 2.3 мм, длина 80 мм; |
| 05 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 6. Винт, в вариантах исполнения: 6.2 Винт базальный для угловых решений, RB/WB; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14098»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.