Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12581 на медицинское изделие «Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки» производства Abbott Medical (Эбботт Медикал) выдано Росздравнадзором 17 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941680
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2020
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abbott Medical (Эбботт Медикал)One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для имплантации в сонную артерию для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2020/12581 | Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки | Действует |
| 22.10.2024 | РЗН 2020/12581 | Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки | Внесено изменение |
| 17.11.2020 | РЗН 2020/12581 | Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro LL на системе доставки длиной 135 см, в составе: |
| 02 | III. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro LL на системе доставки длиной 80 см, в составе: |
| 03 | II. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки длиной 135 см, в составе: |
| 04 | I. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки длиной 80 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Medical (Эбботт Медикал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.