Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11407 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями» производства "ЖЕРМАК С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930742
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 19.08.2022
- Период действия версии
- с 19.08.2022 до 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЖЕРМАК С.п.А."Италия, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "Компания Таймед"117545, Россия, г. Москва, пр-д 1-й Дорожный, д. 4, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания Таймед"117545, Россия, г. Москва, пр-д 1-й Дорожный, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11407 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЖЕРМАК С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | ФСЗ 2011/11407 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11407 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2777 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Стоматологическая пластмасса Acrytemp. |
| 02 | 2. Стоматологическая пластмасса Elite LC Tray. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖЕРМАК С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.