Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11407 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЖЕРМАК С.п.А." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЖЕРМАК С.п.А."Италия, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "Компания Таймед"117545, Россия, г. Москва, пр-д 1-й Дорожный, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | ФСЗ 2011/11407 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями | Действует |
| 19.08.2022 | ФСЗ 2011/11407 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2777 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11407 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Стоматологическая пластмасса Acrytemp. |
| 02 | 2. Стоматологическая пластмасса Elite LC Tray. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖЕРМАК С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.