Номер РУ ФСЗ 2008/02328

Наборы материалов стоматологических Duceram

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02328 на медицинское изделие «Наборы материалов стоматологических Duceram» производства "ДегуДент ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 июля 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936569
Дата первичной регистрации
17.07.2003
Дата внесения изменений
11.07.2024
Период действия версии
с 11.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДегуДент ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Заявитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939110
Пластмассы стоматологические /

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.07.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
16.07.2008Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.07.2024ФСЗ 2008/02328Наборы материалов стоматологических DuceramДействует
17.07.2003МЗ РФ № 2003/1041Массы керамические стоматологические Duceram (см Приложение на 2 листах)Внесено изменение
16.07.2008ФСЗ 2008/02328Наборы материалов стоматологических Duceram (см. Приложение на 7 листах)Внесено изменение

Модели изделия 35

Название
01I. Duceram Plus: 1. Набор Pulveropaker Set
02I. Duceram Plus: 2. Набор Pastenopaker Set
03I. Duceram Plus: 3. Набор Chromadentin Set
04I. Duceram Plus: 4. Набор Schultermassen Set
05I. Duceram Plus: 5. Набор Dentin Set

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.