Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11407 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями» производства ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930742
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.)ZHERMAK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материалы предназначены для клинических и зуботехнических работ, связанных с протезными работами в ортопедической стоматологии.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | ФСЗ 2011/11407 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11407 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2777 | Материалы стоматологические вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Стоматологическая пластмасса Elite LC Tray. |
| 02 | 1.Стоматологическая пластмасса Acrytemp. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.