Материалы стоматологические Duceram с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02329 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы стоматологические Duceram с принадлежностями» производства "ДегуДент ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936564
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.07.2024
- Период действия версии
- с 11.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДегуДент ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02329 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДегуДент ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические Duceram с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.07.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.07.2008 | ФСЗ 2008/02329 | Материалы стоматологические Duceram с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Duceram Plus: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г Pulveropaker: O A1 |
| 02 | I. Duceram Plus: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г Pulveropaker: O A2 |
| 03 | I. Duceram Plus: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г Pulveropaker: O A3 |
| 04 | I. Duceram Plus: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г Pulveropaker: O A3,5 |
| 05 | I. Duceram Plus: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г Pulveropaker: O A4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02329»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.