Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10246 выдано Росздравнадзором 29.07.2011 на медицинское изделие «Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации» производства "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937067
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2011
- Дата внесения изменений
- 16.12.2024
- Период действия версии
- с 16.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ямахачи Дентал МФГ., Ко."Япония, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10246 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2011 | ФСЗ 2011/10246 | Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Basis Quick LF Pink - базисная пластмасса быстрой полмеризации (цвет розовый с прожилками) 1кг. |
| 02 | 2. Basis Quick Liquid - жидкость для базисной пластмассы быстрой полимеризации 500 мл, пипетка. |
| 03 | 3. Basis Quick - базисная пластмасса быстрой полмеризации LF Pink, 1 кг + 500 мл, пипетка. |
| 04 | 4. Basis Quick LF Pink ? базисная пластмасса быстрой полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет розовый с прожилками. |
| 05 | 5. Basis Pink - базисная пластмасса горячей полимеризации, цвет розовый, 150 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.