Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12844 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» производства "ЖЕРМАК С.п.А." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911357
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Период действия версии
- с 05.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЖЕРМАК С.п.А."Италия, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации медицинских изделий"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Zmack Kit |
| 02 | Набор Zmack Kit О |
| 03 | 1. Zmack Comp - материал стоматологический пломбировочный в капсулах, различных оттенков (оттенки: A1; A2; A3; A3.5; A2-O; A3.5-O; B1; B2; B3; C3). |
| 04 | 2. Zmack Bond - адгезив. |
| 05 | 3. Zmack Etch - кондиционер. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖЕРМАК С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.