Номер РУ ФСЗ 2011/10069

Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10069 выдано Росздравнадзором 04.07.2011 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями» производства "Вертекс-Дентал Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918002
Дата первичной регистрации
04.07.2011
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия версии
с 02.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вертекс-Дентал Б.В."
Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V.,Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V., Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, эт. 3, пом. 15, 17, к. 5
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, эт. 3, пом. 15, 17, к. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.120
Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
Код ОКП
939110
Пластмассы стоматологические /

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10069 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вертекс-Дентал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

Модели изделия 17

Название
01Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями: 1. Пластмасса для изготовления базисов съемных протезов Vertex Rapid Simplified, порошок. 
02Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями: 2. Пластмасса для изготовления базисов съемных протезов Vertex Rapid Simplified, жидкость. 
03Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями: 3. Пластмасса для изготовления ортодонтических конструкций Vertex Orthoplast, порошок. 
04Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями: 4. Пластмасса для изготовления ортодонтических конструкций Vertex Orthoplast, жидкость. 
05Материалы стоматологические для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex, с принадлежностями: 5. Пластмасса для изготовления частичных съемных зубных протезов Vertex Castapress, порошок. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10069»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вертекс-Дентал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.