Пластмасса базисная зуботехническая с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01198 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пластмасса базисная зуботехническая с принадлежностями» производства "Вертекс-Дентал Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914757
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.06.2017
- Период действия версии
- с 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вертекс-Дентал Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V.,Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V., Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, эт. 3, пом. 15, 17, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, эт. 3, пом. 15, 17, к. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вертекс-Дентал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластмасса базисная зуботехническая с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01198 | Пластмасса базисная зуботехническая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластмасса базисная зуботехническая с принадлежностями: 1. Implacryl (порошок и жидкость). |
| 02 | Пластмасса базисная зуботехническая с принадлежностями: 2. Self Curing (порошок и жидкость). |
| 03 | Пластмасса базисная зуботехническая с принадлежностями: 3. Acrylic Stain (порошок). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вертекс-Дентал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.