Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01679 на медицинское изделие «Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз» производства "Алкон Лабораториз Инк." выдано Росздравнадзором 6 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925772
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2008
- Дата внесения изменений
- 14.06.2022
- Период действия версии
- с 14.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2022 | ФСЗ 2008/01679 | Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз | Действует |
| 04.12.2019 | ФСЗ 2008/01679 | Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
| 06.04.2016 | ФСЗ 2008/01679 | Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
| 06.05.2008 | ФСЗ 2008/01679 | Картриджи А, В, С, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Картридж А Монарх II (10 штук в 1 упаковке). |
| 02 | 2. Картридж В Монарх II (10 штук в 1 упаковке). |
| 03 | 3. Картридж С Монарх III (10 штук в 1 упаковке). |
| 04 | 4. Картридж D Монарх III (10 штук в 1 упаковке). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.