Ножи офтальмологические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11761 выдано Росздравнадзором 20.03.2012 на медицинское изделие «Ножи офтальмологические» производства Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923721
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2012
- Дата внесения изменений
- 25.03.2026
- Период действия версии
- с 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
Ножи офтальмологические предназначены для применения при оперативных вмешательствах в офтальмологии.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2019 | ФСЗ 2012/11761 | Ножи офтальмологические | Внесено изменение |
| 08.09.2016 | ФСЗ 2012/11761 | Ножи офтальмологические | Внесено изменение |
| 20.03.2012 | ФСЗ 2012/11761 | Ножи офтальмологические (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 91
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ножи офтальмологические, варианты исполнения: 91. ClearCut TM S 2.3 mm HP Crescent. |
| 02 | Ножи офтальмологические, варианты исполнения: 90. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent DB. |
| 03 | Ножи офтальмологические, варианты исполнения: 89. ClearCut TM S 2.3 mm Crescent. |
| 04 | Ножи офтальмологические, варианты исполнения: 88. ClearCut TM S 1.2 mm Sideport. |
| 05 | Ножи офтальмологические, варианты исполнения: 87. ClearCut TM S 1.0 mm Sideport. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11761»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.