Линзы интраокулярные моноблочные AcrySof
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2796 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные моноблочные AcrySof» производства "Алкон Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921217
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 04.12.2019
- Период действия версии
- с 04.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2796 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы интраокулярные моноблочные AcrySof» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2017 | РЗН 2015/2796 | Линзы интраокулярные моноблочные AcrySof | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2796 | Линзы интраокулярные моноблочные AcrySof | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SV25T0 AcrySof IQ ReSTOR +2.5. |
| 02 | 2. SV25T2 AcrySof IQ ReSTOR Toric +2.5. |
| 03 | 3. SV25T3 AcrySof IQ ReSTOR Toric +2.5. |
| 04 | 4. SV25T4 AcrySof IQ ReSTOR Toric +2.5. |
| 05 | 5. SV25T5 AcrySof IQ ReSTOR Toric +2.5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2796»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.