Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01679 на медицинское изделие «Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз» производства "Алкон Лабораториз Инк." выдано Росздравнадзором 6 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2008
- Дата внесения изменений
- 04.12.2019
- Период действия версии
- с 04.12.2019 до 14.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2022 | ФСЗ 2008/01679 | Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз | Действует |
| 04.12.2019 | ФСЗ 2008/01679 | Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
| 06.04.2016 | ФСЗ 2008/01679 | Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
| 06.05.2008 | ФСЗ 2008/01679 | Картриджи А, В, С, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картриджи A, B, C, D к устройству (инжектору) Монарх II, Монарх III для имплантации интраокулярных линз |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.