Пинцет офтальмологический хирургический одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16893 выдано Росздравнадзором 11.04.2022 на медицинское изделие «Пинцет офтальмологический хирургический одноразовый» производства Vitreq B.V. (Витрек Б.В.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928617
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2022
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vitreq B.V. (Витрек Б.В.)Seggelant-Noord 2, 3237 MG Vierpolders, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Представитель в РФ
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
Ручной инструмент, предназначенный для захвата и манипуляций с внутриглазной тканью в ходе офтальмологической операции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2022 | РЗН 2022/16893 | Пинцет офтальмологический хирургический одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 19. Пинцет офтальмологический хирургический одноразовый, захватывающий 27G Forceps, Shah Xtra Grip. |
| 02 | 18. Пинцет офтальмологический хирургический одноразовый, захватывающий 25G Forceps, Shah Xtra Grip. |
| 03 | 17. Пинцет офтальмологический хирургический одноразовый, захватывающий 23G Forceps, Shah Xtra Grip. |
| 04 | 16. Пинцет офтальмологический хирургический одноразовый, захватывающий 25G Forceps, Kuhn 45° Power Gripping. |
| 05 | 15. Пинцет офтальмологический хирургический одноразовый, захватывающий 23G Forceps, Kuhn 45° Power Gripping. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16893»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vitreq B.V. (Витрек Б.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16893?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.