Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12405 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert®» производства "Алкон Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922633
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 23.12.2019
- Период действия версии
- с 23.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943540Держатели
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12405 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2016 | ФСЗ 2012/12405 | Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert® | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12405 | Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert® (см. Приложение на1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12405»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12405?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.