Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12160 выдано Росздравнадзором 14.02.2002 на медицинское изделие «Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004» производства ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930399
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2002
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Заявитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878- 2004 предназначен для измерения внутриглазного давления.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2022 | ФСР 2011/12160 | Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | ФСР 2011/12160 | Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | ФСР 2011/12160 | Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878- 2004 | Внесено изменение |
| 20.10.2011 | ФСР 2011/12160 | Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Внесено изменение |
| 14.02.2002 | 29/10060901/3083-02 | Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.