Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19699 на медицинское изделие «Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз» производства Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.) выдано Росздравнадзором 3 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932497
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2023
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.)2072 Zsambek, Herceghalmi ut. 1, Hungary
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
Инжектор офтальмологический MEDJET предназначен для использования квалифицированными хирургами-офтальмологами с целью имплантации складных интраокулярных линз в глаз человека.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2023/19699 | Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз | Действует |
| 06.05.2025 | РЗН 2023/19699 | Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
| 03.03.2023 | РЗН 2023/19699 | Инжектор офтальмологический MEDJET для имплантации интраокулярных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Инжектор MEDJET МХ2.4 HB с картриджем. |
| 02 | 2. Инжектор MEDJET МА2.2 с картриджем. |
| 03 | 1. Инжектор MEDJET МВ1.8с картриджем. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.